庆祝上海海抗药业 “碘[131I]爱克妥昔单抗注射液Ⅰ期临床中期分析会议” 顺利召开

  

   

    由上海海抗中医药科技发展有限公司组织的《“[131]爱克妥昔单抗注射液”Ⅰ期临床中期分析会议20161122在北京顺利召开中国人民解放军307医院消化肿瘤内科徐主任及我公司技术副总监参加并主持了会议。本次会议主要对项目目前的进展进行了汇报,并针对药物的疗效、安全、药代及SPECT数据进一步讨论。专家们经过对项目进展的充分了解和相应数据的分析,肯定了我们前期的工作,明确了后续的实施方案,表示对于下一步项目整体进展更有数,更有信心!

 

 

 

参会专家:中国人民解放军307医院 消化肿瘤内科 徐主任(PI)主任、核医学科丁主任、药代和放射物理专家、主研发明人等数十位研究者;特邀中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 核医学科 石主任。

合作单位:原子高科股份有限公司医学一部邵总、秦总助;杭州泰格医药股份有限公司 李总监、PM等。

    申 办 方:上海海抗中医药科技发展有限公司于董事长、李总监等。

 

初见成效

本项目在中国人民解放军307医院消化肿瘤内科和核医学科开展,由消化肿瘤内科徐主任牵头实施。目前我们已经完成前3个剂量组爬坡研究。

安全性:除了因肿瘤疾病导致的胃部不适、失眠、低蛋白血症、贫血、血糖升高等以外,总体来说没有发生与药物相关的AE

疗效评价:目前总共入组9例,完成8例,1例随访;7例为PD2例疗效评价为SD。最后一个患者主要是胸膜转移,用完药第三、四天,SPECT显示摄取较好,胸膜后面淋巴结,疗后与基线期前后对比显示,肿瘤有明显缩小。

SPECT数据:数据结果显示药物进入体内后,是主动吸收,具有特异的靶向性、肿瘤病灶滞留性比较好。

 

展望未来

石主任说到“这个药不是一线二线治疗,没有指南去参考,但是我们的努力最起码能给病人多一个选择机会,相信后续在疾病诊断和治疗中有一定的作用。”

在会议结束,徐主任总结:“I期情况是难以预料的,但是我们一步一步,安全第一,及时沟通,终于看到了趋势,后面再入组可能整体来讲更有数,我也更有信心”。